نام علمی دارو (ژنریک): Hepatitis B Immunoglobulins
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
اين فرآورده براي پيشگيري از بيماري هپاتيتB در موارد ذيل مصرف مي شود: بعد از تماس تزريقي(سوزن تزريق يا تصادفي)، تماس غشاء مخاطي(ترشح تصادفي مايع)، تماس جنسي يا تماس خوراكي(استفاده از پيپت) با مواد HBsAg مثبت مثل خون، پلاسما يا سرم، در نوزادان متولد شده از مادران HBsAg مثبت، افراد در معرض خطر با عفونت هپاتيت B. تجويز ايمنوگلوبولين هپاتيت B قبل يا همراه واكسن هپاتيت B نه تنها با ايجاد پاسخ ايمني فعال نسبت به واكسن تداخل ندارد، بلكه دستيابي سريع به سطوح لازم پادتن ضد هپاتيت را موجب مي شود.
اين فرآورده حاوي مقدار زيادي از آنتي بادي ضد آنتي ژن سطحي ويروس هپاتيت B مي باشد.
بعد از تزريق اين فراورده، پادتن در عرض 6-1 روز ظاهر شده و 21-4 روز بعد به حداكثر مقدار خود مي رسد. نيمه عمر متوسط پادتن بين 25-17 روز مي باشد، ولي مصونيت براي 2 ماه تداوم دارد. تجويز اين فراورده بروز بيماري را 75% كاهش مي دهد و تجويز همزمان آن با واكسن هپاتيت B98% افراد را مصون مي سازد.
1. براي افراد با سابقه واكنشهاي حساسيتي سيستميك به علت تجويز ايمنوگلوبولين هاي انساني، اين فرآورده بايد با احتياط مصرف شود.
2. احتمال انتقال بيماريهاي ويروسي وجود دارد.
درد موضعي در محل تزريق، كهير و آنژيوادم از عوارض جانبي عمده مي باشند.
به دليل تداخل اثر با واكسنهاي ويروسي، تا 3 ماه بعد از تزريق اين نوع گلوبولين هپاتيت B، از تجويز واكسن هاي ويروسي بايد امتناع كرد.
1. به دليل احتمال بروز واكنشهاي شديد از تزريق داخل وريدي اجتناب شود. از راه داخل عضلاني و ترجيحاً در عضله ران يا دلتوئيد تزريق شود. به علت احتمال خطر آسيب به عصب سياتيك نبايد در عضله سريني تزريق كرد.
2. براي بيماران تحت درمان با مهار كننده پروتئيناز آلفا يك واكسيناسيون بر عليه هپاتيت B توصيه شده است. در صورت ناكافي بودن وقت براي تكميل پاسخ ايمني توسط واكسن، بايد يك نويت ايمنوگلوبولين هپاتيت B تزريق شود.
3. فراورده را بايد در دماي 8-2درجه سانتي گراد نگهداري و از انجماد آن جلوگيري كرد.
مقدار توصيه شدهml/kg0/06مي باشد و مقدار معمول براي بزرگسالان معادل 5-3 ميلي ليتر است. مقدار مورد نياز را بايد بلافاصله(يا حداكثر در عرض 7 روز)بعد از تماس از راه داخل عضلاني تزريق كرد. 3-28 روز بعد اين تزريق را بايد تكرار نمود.
پيشگيري در نوزادان متولد شده از مادران HBsAg مثبت :بلافاصله بعد از تولد (يا حداكثر در عرض 12 ساعت) مقدار نيم ميلي ليتر از دارو را بايد در داخل عضله ران تزريق كرد. همچنين براي اين نوزادان در طي روز بعد از تولد يك نوبت واكسن هپاتيتB تزريق شود. اگر در اولين نوبت تزريق واكسن تا 3 ماهگي نوزاد تعويق افتاد، تزريق نوبت دوم و سوم اين فرآورده (نيم ميلي ليتر) در سه ماهگي و 6 ماهگي ضروري است .
افراد در معرض خطر با عفونت هپاتيت B: ايمنوگلوبولين هپاتيت B (براي نوزادان نيم ميلي ليتر و براي بزرگسالان ml/kg0/06) را همزمان يا يك ماه قبل از واكسن هپاتيت Bبايد تزريق كرد.
اشکال دارویی
Injection:0.5 1 & 5 ml vials
تولیدات این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری دارو
آمپول هپاتیتیس بی ایمنوگلوبولین پی بهرینگ 200 واحد 5 میلی لیتر
آمپول هپاتیتیس بی ایمنوگلوبولین پی بهرینگ 200 واحد 1 میلی لیتر
ویال ونبیگ 2500واحد/50میلی لیتر
آمپول ونبیگ 500 واحد/10میلی لیتر
آمپول ایمنو اچ بی اس 180واحد/میلی لیتر
آمپول ایمیونو اچ بی اس 540واحد/3میلی لیتر
سرنگ آماده تزریق هایپر هپ بی اس/دی 250میلی گرم/میلی لیتر
سرنگ آماده تزریق هایپر هپ بی اس/دی 1250میلی گرم/5میلی لیتر
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری دارو
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING Injection at least 200 IU,5 ml
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING Injection at least 200 IU,1 ml
VENBIG Injection 2500 IU/50 ml
VENBIG Injection 500 IU/10 ml
IMMUNOHBS Injection 180 IU/ml
IMMUNOHBS Injection 540 IU/3ml
HYPER HEP B S/D Injection 250 mg/1ml(Syringe)
HYPER HEP B S/D Injection 1250 mg/5ml(Syringe)